PasaulisSkiepaiToksinai

Aukščiausias ES Teismas 2017: kad skiepai gali būti ligų priežastimi – mokslinių įrodymų nereikia

Aukščiausias Europos Sąjungos teismas 2017 m. nusprendė, kad teismai gali apsvarstyti, ar skiepai paskatino žmones susirgti ligomis, net jei nėra mokslinių įrodymų.

Šis sprendimas buvo priimtas dėl prancūzo (vadinama J. W., Byla), kuris buvo skiepytas nuo Hepatito B 1998–1999 m. pabaigoje. Maždaug po metų ponui J.W. buvo diagnozuota išsėtinė sklerozė. 2006 m. jis ir jo šeima padavė į teismą vakcinos gamintoją Sanofi Pasteur bandydami atlyginti žalą, kurią jie teigia patyrę dėl Hepatito B vakcinos. Ponas J.W. mirė 2011 m.

Prancūzijos Apeliacinis teismas nusprendė, kad tarp Hepatito B vakcinos ir išsėtinės sklerozės nėra priežastinio ryšio, ir nutraukė bylą. Daugybė tyrimų nerado ryšio tarp Hepatito B skiepo ir išsėtinės sklerozės ligos.

Po to, kai byla pateko į Prancūzijos Kasacinį Teismą, ji buvo perduota Europos Sąjungai.

Hepatito B skiepai ES Teismas išsėtinė sklerozė

Source: Pinterest

Aukščiausias ES Teismas pareiškė, kad, nepaisant to, kad šiuo klausimu nėra mokslininkų bendro sutarimo, vakcina gali būti laikoma brokuota, jei yra „konkrečių ir nuoseklių įrodymų“, įskaitant laiką nuo vakcinos injekcijos iki ligos pradžios, ankstesnė asmens sveikatos būklė, šeimos ligos istorijos nebuvimą ir didelį skaičių užregistruotų ligos atvejų, įvykusių po skiepijimo.

ES Teismas pareiškė, kad dėl tokių veiksnių nacionalinis teismas gali padaryti išvadą, kad „vakcinos vartojimas yra patikimiausias ligos paaiškinimas“ ir kad „todėl vakcina nesuteikia saugumo, kurio žmogus gali tikėtis.“ Sprendimas nebuvo taikomas konkrečiai Prancūzijos atvejui. Teismo sprendime buvo pateikti patarimai visiems Europos Sąjungos teismams, nagrinėjantiems panašius atvejus.

Aukščiausias ES Teismas nurodė, kad jei žmogus, ankščiau buvo sveikas, jo šeimoje nebuvo ligos istorijos, buvo vakcinuotas ir jei buvo pranešta apie daugybę ligos atvejų gavus tam tikrą vakciną – visa tai gali būti pakankamas vakcinos ir ligos įrodymas.

ES Teismas įgaliojo nacionalinius teismus priimti tokius sprendimus dėl priežastinio ryšio, remdamasis įrodymais, su kuriais jie pateikiami, nesiremiant ekspertų nuomone, sakė profesorius Ton Fox iš London King College farmacijos medicinos grupės.

ES Teismo sprendimas sulaukė vakcinų ekspertų kritikos

„Nėra priežastinio ryšio tarp Hepatito B vakcinos ir išsėtinės sklerozės,„ tačiau keli išsėtinės sklerozės atvejai po skiepijimo nestebina, ypač skiepijant paauglius prieš pat amžių, kai daugeliui būna išsėtinės sklerozės pradžia “, – sakė Keith Neal,  Notthingam College infekcinių ligų epidemiologijos profesorius emeritas.

„Jie sako, kad vakcina yra atsakinga už paciento išsėtinę sklerozę, jei negalima įrodyti, kad taip nėra, ir tai yra praktiškai neįmanoma, atsižvelgiant į tai, kas suformuluota. Šis sprendimas galimai veikia visus preparatus ir kelia grėsmę naujų vaistų kūrimui “.

Didžiosios Britanijos imunologijos draugijos prezidentas ir eksperimentinės medicinos profesorius Inmeprial London College Peter Openhaw sakė, kad „labai nerimaujama, jog Europos Teisingumo Teismas nusprendė, jog teisėjai gali apsvarstyti, ar skiepijimas paskatino asmenį susirgti net jei nėra mokslinių įrodymų, patvirtinančių tai “.

“Moksliniai duomenys nepatvirtina Hepatito B vakcinos ar bet kurios kitos šiuo metu naudojamos vakcinos ir išsėtinės sklerozės ryšio”, – sakė jis. „Sakyti, kad tarp bet kokios vakcinos ir išsėtinės sklerozės yra ryšys, ir tuo pačiu pripažinti, kad nėra mokslinių įrodymų apie tokį ryšį, yra nelogiška ir painu visuomenei“.

Ankstesnė paciento sveikatos būklė, šeimos istorijos nebuvimas ir tariami artimi laikiniai santykiai gali sutapti, – sakė Fox.

„Vieninteliai tariami įrodymai, į kuriuos vertėtų rimtai atsižvelgti, yra tariami kitų panašių atvejų skaičiai“, – sakė jis. „Šie duomenys turėtų duoti galimybę išsamiai palyginti nuoseklumo atvejus ir tikriausiai visiems priimtinus epidemiologinius tyrimus.“

Tačiau Fox pridūrė: „lygiai taip pat galima sakyti – jei tie skiepai sukelia išsėtinę sklerozę, tai kodėl milijonai žmonių buvo paskiepyti ir nesusirgo šia liga? Ir kodėl yra tiek daug žmonių, sergančių išsėtine skleroze, kurie niekada nebuvo skiepijami? “

Vakcinų gamintojas Sanofi Pasteur pranešime teigė, kad jų vakcinos yra „saugios ir veiksmingos bei apsaugančios nuo infekcinių ligų“, pažymėdami, kad bendrovės vakcinos nuo Hepatito B buvo gerai toleruojamos.

“Jos buvo patvirtintos sveikatos priežiūros institucijų ir (buvo) parduodamos daugiau nei 30 metų”, – sakoma pranešime.

Kai kurie vakcinos ekspertai peikė tokį ES Teismo nutarimą sakydami, jog teisme buvo per mažą įrodymų, kad susieti vakciną su šalutiniu poveikiu.

Pennsylvania University pediatras ir vakcinų ekspertas daktaras Paul Offit teigė, kad teismo naudojami kriterijai neturi prasmės – ir yra panašūs į tuos, kuriuos naudoja vakcinų žalos kompensavimo programos JAV.

“Naudodamiesi šiais kriterijais, galite pagrįstai pasakyti, kad kam nors turėtų būti kompensuojama už leukemijos išsivystymą suvalgius  sumuštinį su žemės riešutų sviestu”, – sakė jis.

Paul Offit teigė, kad teismais neturėtų būti pasitikima priimant sprendimus dėl mokslinių įrodymų.

“Labai apmaudu, kad jie turi tokią juokingai žemą priežastingumo ribą”, – sakė jis ir pridūrė, kad antivakcinacijos šalininkai jau seniai rėmėsi tokiais teismo sprendimais, kad sustiprintų savo kampaniją prieš skiepus.

Paul Offit teigė, kad toks teismo sprendimas kelia abejonių ir tikisi, kad tai nepaskatins dar daugiau žmonių nesivakcinuoti.

“Skiepai išgelbsti gyvybę, o žmonės, nusprendę neskiepyti savo vaikų, kelia pavojų pačių vaikams”, – sakė jis. „Norint įrodyti, ar vienas dalykas sukelia kitą, tai turi vykti mokslinėje aplinkoje, o teismai nėra mokslo vieta“.

Primename, kad Paul Offit yra JAV pediatras, kurio specializacija yra infekcinės ligos, skiepai, imunologija ir virusologija. Jis yra rotaviruso vakcinos bendra-išradėjas, todėl nenuostabu, kad toks EU Teismo sprendimas jam labai nepatiko.

Išversta ir parengta pagal:

https://apnews.com/article/b0dd5e7933564f45bd3f4d55eedd40ae

https://www.cnn.com/2017/06/21/health/vaccines-illness-european-court-bn/index.html

 

Leave a reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

More in:Pasaulis